
准备清单
生产前需要定义的质量证据
- 确认标准样
- 版本识别
- 仓储条件
- 变更控制
- 目标数量与SKU分配
- 确认样及审批责任
- 交货日期与国内交付地点
- 变更和复购记录
质量控制
可审计检验方案的4个组成
确认标准样
封样时标注日期、身份、关联文件和限制,并控制标准样的保管责任与存放条件。
版本识别
使用唯一文件名、修订日期、SKU编码和审批状态,防止旧文件重新进入生产。
仓储条件
为材料和成品规定温度、湿度、堆码、日照、气味和存放期限。
变更控制
记录变更内容、原因、批准人、受影响SKU,以及价格、样品和交期是否需要重新确认。
执行方法
从询价到量产的4个动作
把期望转成标准
使用尺寸、公差、测试方法和缺陷照片。
在正确阶段检查
根据风险设置来料、首件、制程和最终放行控制。
记录可追溯结果
识别批次、SKU、样本量、检验员、工具、发现和处理结果。
关闭纠正措施
隔离受影响库存、验证根因,并在再次放行前确认措施有效。
常见问题
采购常见问题
包装确认标准样应该怎样管理?
应识别并封存确认样,记录它确认及不确认的内容、关联文件,并管理保管、状态和更换。
规格书至少要写哪些信息?
至少要写明确认标准样、版本识别、仓储条件、变更控制,并关联数量、样品、交期、检验和批准版本。
是否需要制作实体样品?
涉及结构、材料、颜色、工艺、装配或使用表现的决定,通常应使用与问题匹配的实体样品;屏幕稿不能替代全部确认。
复购时可以直接沿用上次标准吗?
只有在文件、材料、结构、供应链和使用条件没有变化时才可按受控标准复购;任何变更都应记录并评估是否需要重新打样或批准。
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